在全球医疗设备更新需求持续释放、国际产能合作不断深化、国产替代提速的背景下，我国手术机器人行业外贸格局持续优化。中国医药保健品进出口商会统计数据显示，今年上半年，手术机器人进出口总额达1.9亿美元；其中出口总额达7001.3万美元，同比增长超3倍，出口目的地由去年同期的23个增至49个；进口总额为1.15亿美元，同比下降17.7%。整体来看，我国手术机器人海外市场韧性持续增强，国际市场布局不断完善，行业全球化发展进程稳步提速。

出口实现高速增长

今年上半年，我国手术机器人出口总额超7000万美元，实现高速增长。

从出口格局来看，今年上半年，我国手术机器人前十大出口市场合计出口额占出口总额的比重超六成，重点市场支撑作用突出。

欧盟是我国手术机器人出口的重要增量市场。荷兰是今年上半年我国手术机器人第一大出口市场，出口额为980.6万美元，同比增长424.7%，占出口总额的14.0%。荷兰作为欧洲重要转口贸易枢纽，大量产品经由荷兰转运至欧盟其他国家，对荷兰出口额大幅增长反映出国产手术机器人正稳步打开欧洲市场。同期，我国手术机器人对德国出口额为118.1万美元，同比增长128.9%，市场潜力持续释放。可以看出，尽管欧盟医疗器械准入体系对产品合规性要求较高，但我国企业持续优化产品性能、积极推进相关认证，合规水平正在不断提升，加速深耕欧盟市场。

但对美国出口承压，出口额同比下跌37.6%。美国手术机器人产业起步较早，发展成熟，本土巨头已形成市场垄断。同时，美国对产品技术、临床证据和合规性的要求处于全球较高水平，市场准入壁垒较高。今年上半年，我国手术机器人对美国出口额为247.7万美元，仅占出口总额的3.5%。这说明国产手术机器人在美国仍处于市场导入初期。当前，我国企业正稳步推进美国食品药品管理局（FDA）认证与临床布局，以审慎节奏积累市场准入能力。美国市场体量大、支付能力强。长期来看，随着我国企业技术不断突破、差异化竞争优势不断释放，美国市场未来仍具备可观的增量空间，企业需要立足长远视角，持续深耕。

我国手术机器人企业在巩固核心市场的同时，持续开拓新兴市场，出口覆盖范围持续拓宽，出口韧性不断增强。

俄罗斯是我国手术机器人出海的新兴潜力市场。今年上半年，我国手术机器人对俄罗斯出口额为230.6万美元，占出口总额的3.3%，位列第九大出口市场。这主要得益于当地医疗设备更新改造需求的释放，以及对我国医疗设备接纳度的提升，为国产手术机器人提供了增量空间，后续市场增长潜力值得关注。

东南亚及其他多个新兴市场呈现多点开花的良好态势，成为拉动我国手术机器人出口增长的重要引擎。其中，印度表现尤为亮眼，今年上半年我国手术机器人对印度出口额为875.8万美元，同比增长920.7%，印度成为仅次于荷兰的第二大出口市场。我国手术机器人对阿根廷、白俄罗斯出口额分别为385.6万美元、366.1万美元，也位居前列；对泰国出口额为280.9万美元，同比增长458.8%，增幅较大（详见表）。上述新兴市场实现增长主要得益于当地医疗基础设施升级带来的医疗设备采购需求释放。

海外市场的快速放量，既是海外市场需求拉动的结果，也是我国企业产品力与配套服务能力共同作用的结果。当前，我国手术机器人产业成熟度显著提升，体系完备、配套完善的医疗器械产业链加速构建，为我国企业参与国际市场竞争奠定了坚实基础。同时，我国企业整机研发、核心部件制造、临床验证等能力持续夯实，手术机器人领域技术迭代提速，腔镜、骨科、泛外科等多条产品管线相继实现临床落地与商业化应用。不仅如此，我国手术机器人企业还同步搭建了专业化、标准化的跨国培训体系，为海外合作医院提供全周期医生培训支持，解决了新兴市场“有设备、无熟练操作医生”的痛点。完善的服务体系不仅是国产设备抢占海外市场、实现规模增长的关键支撑，更是推动我国手术机器人临床实践经验走向全球的重要力量。

进口规模出现回落

从进口数据来看，今年上半年我国手术机器人进口总额为1.15亿美元，同比下降17.7%，进口规模出现回落。我国手术机器人进口来源地较为集中。其中，我国自墨西哥进口手术机器人的金额为9300.5万美元，同比增长12.7%。墨西哥成为我国手术机器人第一大进口来源地，占进口总额的80.7%。这主要是由于墨西哥是海外头部企业重要的境外制造基地，支撑相关设备全球供应。多米尼加共和国是今年上半年我国手术机器人第二大进口来源地，进口金额为1529.0万美元，占比13.3%。美国是第三大进口来源地。今年上半年，我国自美国进口手术机器人的金额为449.0万美元，同比下降86.0%。究其原因，主要是国产手术机器人技术不断成熟、临床应用场景持续拓展，对境外整机进口产品形成替代效应。例如，直观复星已实现达芬奇手术机器人整机本土化生产，可直接供应国内市场。

此外，韩国、德国是今年上半年我国手术机器人第四、第五大进口市场。我国自韩国进口手术机器人的金额为123.0万美元，占比1.1%；自德国进口手术机器人的金额为68.6万美元，占比0.6%。

整体来看，我国手术机器人市场供给格局正在发生积极变化，国产设备技术水平、临床适配性持续提升以及本土供应能力不断增强，为手术机器人国产替代打开了广阔空间。

外贸发展前景广阔

当前，我国手术机器人行业迎来重大结构性发展机遇，但也面临全球市场带来的现实挑战。

机遇方面，伴随共建“一带一路”国家合作深化和RCEP（《区域全面经济伙伴关系协定》）政策红利释放，东盟、中亚、拉美等地区医疗基础设施建设扩容，为国产手术机器人提供了新的增量空间。同时，我国手术机器人企业具备差异化产品定位和综合服务优势，有利于融入全球医疗体系。

挑战方面，海外市场准入壁垒与技术竞争压力仍是本土企业出海的主要阻碍。欧美医疗器械准入体系对产品合规性和临床数据要求较高，加之欧盟MDR认证、美国FDA认证等周期长，抬高了我国企业出海的制度性合规成本。同时，海外头部企业深耕市场多年，技术积淀深厚，国产手术机器人仍需加速追赶，缩小差距。

展望未来，我国手术机器人行业外贸发展前景广阔，持续推进市场多元化布局是行业长期发展的重要方向。一方面，应继续巩固荷兰、印度、俄罗斯、土耳其等市场，深化本地化服务和渠道建设；另一方面，持续推进欧盟、美国等市场的产品认证和临床布局，稳步提升高端市场份额。

在拓展市场的同时，企业仍需聚焦核心竞争力升级。建议企业加大研发投入，攻坚核心算法、机械臂、导航控制系统等关键技术，推动产品向高精度、智能化、多适应证方向迭代升级。行业竞争模式也将逐步转向“硬件+手术培训/运维服务/算法迭代升级”的综合服务模式，企业应依靠产品、技术与品牌的综合实力，持续提升国产手术机器人的全球附加值和国际影响力。